関内鈴木クリニックを受診された患者さま
当院は大学病院と連携して、下記の研究を実施しています。
この研究の対象に該当する可能性のある方で、診療情報等を研究目的に利用または提供することを希望されない場合は、下記の問い合わせ先または主治医にお問い合わせください。
西暦2019年12月25日作成
| 研究課題名 | アミノサリチル酸製剤不耐の潰瘍性大腸炎症例に関する後ろ向き観察研究 |
|---|---|
| 研究の対象 | 2000年1月1日～2019年8月1日の間に当院に通院していた患者のうち、下記が主治医で過去に一度でも5-アミノサリチル酸製剤の投与を受けた潰瘍性大腸炎症例。 （主治医：鈴木亮一、国崎玲子、小柏 剛） |
| 研究目的・方法 |
目的 アミノサリチル酸製剤（５ーASA製剤）は潰瘍性大腸炎の治療薬として有効性と安全性が確立されていますが、何らかの副作用のために投薬を継続できない場合があります。このような「５ーASA製剤不耐」は診療上重要と考えられますが、その特徴に関する研究はこれまでにはほとんどありません。本研究は「５ーASA製剤不耐」の特徴を明らかにします。 方法 日常の診療録から潰瘍性大腸炎に関連する治療内容や臨床経過（症状や検査データ）の情報を収集します。５ーASA製剤の投与を継続できない症例を「５ーASA製剤不耐症例」とし、継続投与できている症例と比較することでその特徴を明らかにします。具体的には、免疫調節剤や生物学的製剤を使用したか、手術を必要としたか、またそのようなより強力な治療を必要とすることを予測する特徴が見いだせるか、などを検討します。 |
| 研究期間 | 西暦2019年12月25日～西暦2022年12月31日 |
| 研究に用いる 試料・情報の種類 |
試料 なし 情報
当院で収集したデータは、研究用の番号を付して匿名化した電子データとし、個人情報が見られない形にして、パスワードをかけ保護した上で、横浜市立大学附属市民総合医療センター IBDセンターに手搬送で渡されます。集積したデータは、ネットワークに接続できないパソコン内でパスワードをかけて管理します。本研究の終了日から5年後または本研究の結果の最終公表について報告した日から3年後のいずれか遅い日までの期間保存し、その後復元できない方法で廃棄します。 |
本研究に関するご質問・ご相談等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので下記連絡先まで電話またはFAXでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象といたしませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはございません。
